2026 年 5 月 18 日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，批準(zhǔn)了合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司的 “鼻中隔可吸收釘固定器” 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品由固釘器和固定釘組成，適用于鼻中隔手術(shù)時(shí)對(duì)合軟組織，并連接組織。該產(chǎn)品臨床操作簡(jiǎn)便，能夠縮短手術(shù)時(shí)間，減少鼻腔黏膜損傷。藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

據(jù)企業(yè)公開(kāi)信息，合肥啟灝醫(yī)療的鼻中隔可吸收釘固定器是一款專(zhuān)為鼻中隔手術(shù)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新醫(yī)療器械，實(shí)現(xiàn)了手術(shù)操作與患者預(yù)后的雙重優(yōu)化，核心特點(diǎn)如下：

• 采用可吸收材質(zhì)制備固定釘，無(wú)需二次手術(shù)取出，減少患者術(shù)后痛苦與感染風(fēng)險(xiǎn)；
• 配套專(zhuān)用固釘器設(shè)計(jì)，臨床操作簡(jiǎn)便快捷，可顯著縮短手術(shù)時(shí)長(zhǎng)；
• 固定釘?shù)牧W(xué)性能適配鼻中隔組織愈合周期，在提供穩(wěn)定固定效果的同時(shí)，減少對(duì)鼻腔黏膜的損傷；
• 產(chǎn)品設(shè)計(jì)貼合鼻腔解剖結(jié)構(gòu)，可降低術(shù)后鼻中隔偏曲、穿孔等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；
• 可吸收材質(zhì)生物相容性良好，術(shù)后無(wú)異物殘留，助力鼻腔功能快速恢復(fù)。