醫械創新資訊
國家藥監局官網顯示，2025年5月30日醫療器械批準證明文件送達信息，多款重磅分子證獲批。
信息顯示，邁瑞拿到了兩個證，分別是：
新型冠狀病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸質控品；
新型冠狀病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
早在2024年3月，CACLP展會上針對邁瑞醫療中國區體外診斷副總經理王江懷進行企業專訪時，就透露邁瑞即將推出分子診斷產品，后續還將推出質譜。
2024年12月31日，邁瑞醫療在回答28省發光集采影響時講到：未來，伴隨著分子診斷產品的上市，公司將成長為向實驗室提供完整的“產品+IT 解決方案”的服務商，并加速向國內頂尖的大樣本量客戶滲透。
在2025年1月27日，國家藥監局官網公布，邁瑞的一款分子產品獲證，標志著正式殺入分子診斷市場。獲證產品為：全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統，國械注準20253220297。
在今年的CACLP上，邁瑞推出“王炸”新品：高速分子一體機。
邁瑞的MN2880展出，顯示出邁瑞在成熟市場極其強大的收割能力。邁瑞MN2880打出的slogan為“定義核酸檢測新常規“。
MN2880的特點，邁瑞概括為：
精準：全流程PCR；
高效：全自動含開閉蓋；
高通量：40分鐘首個樣本結構，每1min一個結果。
至此，邁瑞分子儀器和試劑都拿證了，正式殺入呼吸道戰場！
