又一中藥巨頭,布局核醫療及AI醫療機器人。
近日,修正BNCT-AI核醫療機器人產業園項目簽約活動在九江經開區舉行,標志著該項目正式落戶九江經開區。
據悉,修正藥業集團在九江經開區投資建設的修正BNCT-AI核醫療機器人產業園項目,將建設年產10~15臺超小型BNCT硼中子核醫療設備、10萬臺AI醫療機器人生產線,區域總部辦公和研發大樓以及相關高性能醫療設備的智能制造基地等,著力打造以核醫療設備生產為主導的修正產業園。項目達產達標后,預計可實現年產值50億元。
深耕傳統制藥領域多年的修正,為何會突然跨界布局BNCT這一技術壁壘極高的核醫療賽道?事實上,修正的核醫療布局可以看作其整體戰略轉型的重要組成部分。2025年12月3日,海南博鰲“AI時代·中國名牌”創新融合發展論壇上,修正集團總裁修遠就明確表示,集團正從從制藥企業向健康服務生態轉型,修正基于“三修”(修元、修養、修正)和“五精準”(精準營養、預防、醫治、康復、健康)理論體系,縱向拓展保健食品、特醫食品、醫療器械等產品線;橫向在華東、華中等區域建設產業集群,實現研發、生產、物流一體化布局;數字化領域打造修正健康商城等平臺,將全國最大的OTC市場網絡升級為線上線下一體的健康服務入口,提供全周期健康支持。
而布局BNCT核醫療賽道,正是修正完善產業集群布局的關鍵一步。
時間回溯到2024年9月初,修正集團董事長修淶貴與總裁修遠親自帶隊,攜集團核心高管遠赴日本,與日本福仕匯銀控股集團相關領導舉行閉門會談,最終達成重磅合作共識——修正集團全資收購日本福仕匯銀旗下專注于硼中子俘獲治療(BNCT)技術的醫療器械公司。
據悉,被收購的日本企業深耕BNCT技術多年,在中子源小型化、硼藥靶向性優化等核心領域擁有成熟的技術積累與臨床經驗,其研發的BNCT相關設備與配套技術,已在日本本土完成初步臨床驗證,具備極高的商業化價值。修正收購后,將快速推動該技術的國產化轉移。
2023年,在“外資進長春”投資促進大會暨外資項目集中簽約儀式上,日本福仕匯銀控股集團與長春汽開區成功簽約,總投資60億元的“三粒子”國際醫院項目正式落子長春。所謂“三粒子”,即質子、重離子、硼中子三大前沿粒子放療技術,該醫院計劃引進日本先進的“三粒子”治療技術,建設國內首家分子放療設備及智能設備中心,補齊國內高端癌癥治療領域的短板。
按照規劃,長春“三粒子”國際醫院將于2026年開工建設,2025年年底前完成一期投資任務,2026年年底前實現硼中子技術成果轉化的規模化生產。
在機器人方面,修正亦有技術鋪墊——2024年8月21日,修正健康集團研發中心與北京軟體機器人科技股份有限公司(SRT)已正式建立戰略合作伙伴關系,共同成立“康復器械技術與應用聯合實驗室”,融合雙方在軟體技術、康復醫療及產品研發領域的優勢資源,探索開發創新康復技術。此次合作,或將為即將展開的AI醫療機器人的研發生產提供技術支撐。
從行業趨勢來看,傳統癌癥治療手段如手術、化療、常規放療,往往存在“殺敵一千、自損八百”的弊端,而以BNCT、質子治療、重離子治療為代表的核醫療技術,憑借精準、高效、低毒的優勢,成為難治性、復發性腫瘤治療的新方向,臨床需求日益旺盛。據相關數據統計,國內核醫療市場規模已從2020年的不足300億元,增長至2025年的超800億元,年復合增長率超過20%,預計2030年將突破2000億元,市場空間極為廣闊。
除了修正之外,國內眾多龍頭企業已紛紛布局核醫療賽道,形成了多元化的競爭格局。在醫藥領域,恒瑞醫藥、廣藥集團、中國同輻等企業持續加碼:恒瑞醫藥聚焦放射性藥物與精準放療設備的研發,布局核醫療全產業鏈;廣藥集團旗下白云山稀核健康與GE醫療簽署戰略合作協議,重點推進核醫療設備與核藥的研發、生產與推廣;中國同輻依托核工業背景,在硼藥量產、核醫療設備研發等領域占據領先優勢,已實現BNCT硼藥BPA的GMP級批量生產并獲批臨床使用。
在核工業領域,中核集團、中國廣核等企業也紛紛跨界,利用自身在核技術、輻射防護等方面的優勢,布局BNCT、質子治療等領域。中核集團旗下中核海得威自主研發的注射用硼(¹?B)法侖已獲國家藥監局臨床試驗批準,正式邁入Ⅰ期臨床,依托中核集團的技術優勢,推動硼藥的規?;a與臨床轉化。此外,一批專注于BNCT賽道的初創企業也快速崛起,如國科中子、中硼醫療、華硼中子等,在核心技術研發方面取得重大突破,成為推動行業發展的新生力量。
聚焦到BNCT領域,從1950年代首次開展臨床試驗,到2020年代加速器中子源實現技術突破,BNCT的技術迭代整整跨越了70余年,主要經歷了兩個關鍵發展階段,而這兩個階段的迭代,也直接決定了BNCT從“難以普及”到“逐步落地”的轉變。
第一階段是核反應堆中子源時代(1950s-2010s),這一階段的BNCT完全依賴核反應堆作為中子源——這是當時唯一能產生高強度、穩定中子束的設備。1951年,美國布魯克海文國家實驗室首次利用研究堆的熱中子束,對晚期腦膠質瘤患者進行了BNCT臨床試驗,正式開啟了BNCT的臨床探索之路。但核反應堆中子源天生帶著“難以普及”的硬傷,這也是BNCT長期停滯不前的核心原因。
第二階段是加速器中子源時代(2010s-至今),這一階段的技術突破,徹底解鎖了BNCT的普及可能。BNCT能實現普及突破,關鍵在于“加速器中子源”的誕生與成熟——科學家找到了一種更小巧、更安全、更經濟的中子源,徹底擺脫了對核反應堆的依賴。2016年,世界首臺醫用加速器BNCT設備在日本南東北綜合醫院安裝;2020年3月,日本厚生勞動省正式批準加速器BNCT系統聯合硼藥上市,用于治療無法切除的局部晚期或復發性頭頸癌,標志著BNCT正式進入臨床普及階段。
總體來看,BNCT的普及,需要跨越三大技術門檻:一是中子源的小型化,從核反應堆到加速器,解決“裝不下、用不起”的核心難題;二是配套設備的精準化,慢化器、屏蔽體、劑量監測系統的技術升級,解決“治得準、更安全”的問題;三是配套硼藥的成熟化,高效、精準的硼藥研發,讓中子能精準找到并殺傷癌細胞,提升治療效果。而當前,這三大技術門檻已逐步被突破,為國內BNCT產業的快速發展奠定了堅實基礎。
中國的BNCT發展,雖起步稍晚,但憑借政策支持、產學研協同創新和強大的臨床需求,實現了跨越式發展,不僅成功引進國際成熟技術實現臨床落地,更在設備國產化、硼藥自主研發等核心領域取得重大突破,形成了與國際接軌且具有中國特色的BNCT產業發展路徑。
在設備研發領域,中子源裝置作為BNCT的“核心引擎”,是此前國內技術突破的重點。過去,國內BNCT設備主要依賴進口,而如今以國科中子、中硼醫療、華硼中子為代表的企業,已實現加速器中子源裝置的自主研發,打破了國外技術壟斷,部分設備還具備完全自主知識產權。國科中子依托中國散裂中子源的國家重大科技成果,研發出我國首臺具有完全獨立自主知識產權的RFQ-BNCT設備,該設備經過中國科學院高能物理研究所十余年技術驗證,2025年8月在東莞市人民醫院成功完成首例復發鼻咽癌患者治療,設備運行穩定、束流精準,治療后患者無明顯嚴重不良反應,臨床癥狀快速緩解,標志著國產BNCT設備正式邁入臨床應用階段。
中硼醫療則研發出國內首臺套BNCT治療裝備,實現了加速器中子源、劑量監測、射束緩速體等核心部件的國產化,依托該設備已完成國內首個BNCT藥械聯合Ⅰ期注冊臨床試驗,累計完成近80例次參與者治療。華硼中子由著名中子科學家王盛教授領銜創立,聚焦加速器驅動硼中子俘獲治療系統(AB-BNCT)的研發,已完成全流程解決方案的設計,包括加速器中子源、治療計劃系統(TPS)等核心技術,擁有100余項發明專利,產品方案實現全流程國產化自主可控。
在硼藥研發領域,硼藥是BNCT治療的核心載體,其靶向性和有效性直接決定治療效果,國內硼藥研發已從傳統仿創走向自主創新,中硼醫療、中核海得威、中國同輻等企業成為核心力量,不僅實現了傳統硼藥的國產化,更在新一代靶向硼藥、診療一體化硼藥領域取得重大突破。
在臨床服務領域,依托博鰲樂城先行區的“特許醫療”政策優勢和全國各省市的醫療資源,國內已形成以鵬博(海南)硼中子醫院、廈門弘愛醫院、東莞市人民醫院為核心的多中心臨床轉化體系,推動BNCT技術的規范化臨床應用。鵬博(海南)硼中子醫院作為樂城先行區專注于BNCT的??漆t院,2026年3月成功完成首例臨床治療,打通了國際前沿藥械從引進到臨床應用的完整路徑;東莞市人民醫院、廈門弘愛醫院等則依托國產BNCT設備,持續推進臨床試驗,積累了大量寶貴的臨床數據,為技術的優化升級和商業化落地提供了有力支撐。
回到修正集團的布局來看,修正的入局,將進一步加劇國內BNCT賽道的競爭,同時也將加速行業的技術迭代與普及推廣。隨著更多巨頭企業的加入,BNCT設備的生產成本將逐步降低,臨床應用范圍將不斷擴大,有望在未來3-5年內實現規?;占?,成為難治性腫瘤治療的常規手段之一,后續器械之家也將持續關注這一火熱賽道。