近日,航天系高端醫療器械企業長征醫療完成首輪融資,融資總額達1.8888億元,在醫療器械行業融資窗口收窄、資本出手愈發審慎的寒冬背景下,這場大額早期融資顯得格外亮眼。
長征醫療隸屬于中國航天科技集團一院,同時也是國務院國資委首批“啟航企業”,旗下輝昇-I型ECMO是繼漢諾醫療Lifemotion®ECMO系統獲批以后,第二款獲批的國產ECMO產品。
本輪融資含金量十足,集聚了政府產業基金、航天產業資本及國有金融資本等多方核心力量,形成了強大的資本合力。其中,北京市醫藥健康產業投資基金擔任領投方;北京豐澤志遠產業培育股權投資基金作為豐臺區首支由區屬國企自管的系統化、市場化政府產業投資基金,將為公司屬地扎根、產業化落地提供有力支撐;航天投資控股有限公司作為航天科技集團專業投資平臺,將進一步強化公司的航天資源協同與產業聯動優勢;工融金投二號新興產業股權投資基金依托工商銀行完備的金融體系與雄厚資本實力,為公司后續產業布局與長期發展提供多元化金融助力。
值得注意的是,本輪融資同步實施完成經航天科技集團批準、國資委備案的員工持股計劃,同時原股東北京精密機電控制設備研究所(下稱“十八所”)繼續保持控股地位,筑牢了其獨特的航天底色。
長征醫療成立于2021年12月,是十八所全資子公司,隸屬于中國航天科技集團一院,同時也是國務院國資委首批“啟航企業”,專注于航天技術向高端醫療裝備領域的轉化應用,堪稱高端醫械領域的航天國家隊。
其背后的十八所,作為精密機電控制設備專業研制單位和中國航天伺服專業技術中心,擁有50多年發展歷史,曾參與“神舟”飛船、“嫦娥”衛星等100多次長征系列運載火箭發射任務,在伺服控制、流場仿真、系統集成等領域積累了深厚技術積淀。
長征醫療的核心研發團隊來自北京大學、清華大學等一流名校,還擁有以2名科學院院士、工程院院士為首的專家顧問團隊,為技術研發保駕護航。據介紹,自成立以來,公司從未虧損,用遠少于市場平均水平的投入完成核心產品研發與量產,展現出強勁的持續造血能力。
來源:公司官微
依托航天技術轉化優勢,長征醫療聚焦流體控制類醫療器械,重點布局生命支持類設備及高值耗材、新型傳感及檢測類設備與耗材,已在ECMO(體外膜肺氧合機)這一“救命神器”領域實現關鍵突破,推出輝昇-I型ECMO設備、赤水系列升溫儀、巨瀾系列體外流量監視儀等核心產品,構建起完整的產品生態。
作為公司核心產品,輝昇-I型ECMO堪稱航天技術民用轉化的典范——其源自火箭飛行控制執行系統的伺服機構技術,是我國航天技術應用于高端醫療領域的重要成果,具有完全自主知識產權,技術自主可控,性能和指標已達到國際同類產品水平,部分指標更具優勢。與其他國產ECMO相比,輝昇-I型ECMO最大的特色的是航天級穩定性,重量僅7.5kg,采用世界第二款集成式設計,便攜性極強,不僅適用于常規重癥救治,還能在跨省、跨國航空轉運等復雜場景中穩定運行,成功助力完成天津市首例兒童心臟移植手術,刷新當地該領域最小年齡患者紀錄。
產品構成上,輝昇-I型ECMO涵蓋主機、流量/氣泡傳感器、手搖緊急驅動裝置等全套組件,可在體外循環過程中提供動力及安全監測,與兼容的一次性使用耗材聯合使用,實現肺功能輔助支持,適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見病情持續惡化或死亡風險的成人患者。截至目前,該產品已在全國22個省級行政區的105家終端醫院落地,完成超1000例臨床應用,充分驗證了其穩定性與可靠性。
此外,公司自主研發的赤水系列升溫儀實現芯片級100%國產化,巨瀾系列流量監視儀是國內首個外夾式超聲傳感器,成功突破國際品牌的技術痛點,進一步完善了生命支持設備產品矩陣。2024年,公司完成醫療器械注冊證換發,將1年期體外肺支持(WV)產品注冊證變更為體外心肺支持(WV+VA)的5年期注冊證,為產品規?;茝V奠定了堅實基礎。
自2021年成立以來,長征醫療實現了快速發展:2021年底聯合多家國內頂尖醫院推進輝昇-I型ECMO多期大動物實驗;2022年10月取得中檢院檢測報告,12月一次性通過北京協和醫院倫理審批及市藥監局臨床試驗備案;2023年1月,輝昇-I型ECMO取證上市,成為我國第二款獲批的國產ECMO產品;長征醫療檢測的數據顯示,2025年,公司ECMO設備銷售數量市占率躍升至國內前三,成為國產ECMO領域的核心力量。
長征醫療的快速崛起,是國產ECMO行業加速突圍的一個縮影。長期以來,ECMO核心技術被歐美壟斷,動力泵、氧合器和肝素表面涂抹技術均由國際巨頭掌控,我國ECMO設備及配套高值耗材曾100%依賴進口,醫療機構采購成本居高不下,單臺外資設備價格普遍在150萬—300萬元,部分高端型號甚至高達500萬—800萬元,議價空間極小。
隨著國家政策持續發力,《“健康中國2030”規劃綱要》將ECMO列為重點發展技術,《醫療器械監督管理條例》修訂簡化國產設備審批流程,地方政府通過專項資金、稅收優惠等舉措支持本土企業研發,國產ECMO企業加速崛起。目前,國內已有長征醫療、漢諾醫療、賽騰醫療、恒瑞醫療等7家企業實現ECMO相關產品上市,另有約22家研發機構及企業正在推進相關研究,涵蓋設備控制系統、血泵系統、膜肺系統等多個領域。
市場格局也在悄然重構:2024年我國ECMO市場規模達9.6億元,預計2030年增至37.1億元,2035年將達107.3億元,復合增長率顯著(數據來源:弗若斯特沙利文報告);國產ECMO中標價集中在103.5萬—150萬元,較進口設備低30%左右,性價比優勢明顯;2025年上半年,國產設備市占率已突破30%,較2024年全年提升15個百分點,預計2025年底將達35%,其中長征醫療、漢諾醫療、賽騰醫療形成領先格局。
盡管國產ECMO取得了顯著突破,但行業發展仍面臨多重痛點:核心耗材依賴進口,ECMO動靜脈長效插管等關鍵零部件仍被邁柯唯、美敦力等國際巨頭壟斷;治療成本居高不下,單次ECMO治療費用達10萬—20萬元,耗材費用占比超60%,且多數地區未將其納入醫保全額報銷,患者自付比例高。
不過,行業發展的積極信號同樣明顯。醫保政策持續優化,多地逐步將ECMO治療納入醫保支付范圍,部分地區通過DRG/DIP支付改革探索按療效付費機制,降低患者負擔;行業標準加快完善,國家衛健委發布《體外膜肺氧合技術臨床應用管理規范》,推動行業規范化發展;臨床應用場景不斷拓展,隨著設備便攜性提升和技術普及,ECMO正從三級甲等醫院向市級、縣級醫院下沉,市場需求持續擴容。
對于未來,長征醫療相關發文顯示,本輪所融資金將主要用于核心產品研發迭代、關鍵耗材臨床取證、產能建設及市場拓展,近期將集中力量實現ECMO全鏈條自主可控,打造真正意義上的純國產ECMO系統,從根本上解決“卡脖子”難題。
器械之家認為,ECMO行業洗牌是市場成熟的必經過程,未來幾年將是國產替代與行業升級的關鍵期。以長征醫療為代表的國產企業,憑借航天技術、政策支持和人才優勢,正推動“救命神器”走向普惠醫療,未來有望實現從“跟跑”到“領跑”的跨越,為我國高端醫療裝備國產化發展寫下濃墨重彩的一筆。