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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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美敦力內(nèi)窺鏡止血系統(tǒng)獲批FDA

日期:2022-10-09
瀏覽量:3652

美國每年醫(yī)生都要進行100多萬次內(nèi)窺鏡止血手術來治療胃腸道出血,其中大多數(shù)是上消化道出血。一種流行的治療方法是使用基于導管的止血噴霧劑,該噴霧劑覆蓋在粉末涂層中的出血部位,以止血并加快凝血過程,但這種噴霧劑很快就會堵塞,可能難以通過胃腸道。

2022年9月28日,美敦力宣布止血產(chǎn)品Nexpowder獲批FDANexpowder由 Next Biomedical Inc(韓國)獨立開發(fā),由美敦力在全球分銷。Nexpowder包括一個連接導管的手持式噴霧控制器,采用非接觸式、非熱源性和非創(chuàng)傷性止血粉末,通過導管噴涂,該導管具有適當?shù)姆勰┩繉蛹夹g,一旦亮藍色粉末噴到出血部位,它就會與血液反應,形成凝膠,其粘附力幾乎是目前其他止血噴霧劑的兩倍。可最大限度地減少堵塞,從而提高可見性和控制力,用于治療上消化道非葡萄球出血。

Nexpowder通過連接到噴霧手柄的導管,通過內(nèi)窺鏡下噴灑到目標部位。噴灑后,Nexpowder在接觸(有或沒有血液)時會立即形成粘膜粘合劑和耐用凝膠,并在一到三天內(nèi)降解。噴霧劑以其他市售產(chǎn)品的兩倍粘合力附著在組織上,從而產(chǎn)生持久的止血效果。Nexpowder為非葡萄栽培性上消化道出血提供精確的解決方案,具有最小的散射或堵塞,可實現(xiàn)無損傷的直接內(nèi)窺鏡可視性。

Nexpowder內(nèi)窺鏡止血系統(tǒng)使用專有的親水性聚合物對抗導管堵塞和混濁視野的低效率,從而實現(xiàn)受控輸送,最大限度地減少導管堵塞并保持內(nèi)窺鏡可見性。該系統(tǒng)對所有類型的水分做出反應,而不僅僅是血液。

“憑借94%的立即止血率和3.7%的再出血率,我們很高興與胃腸病學家分享這項有效的技術。”美敦力胃腸道業(yè)務的首席醫(yī)療官Austin Chiang說到,“當我們治療患者時,我們正在尋找最重要的即時和持久的結果,Nexpowder?正是我們找到的強大工具。

他指出,除了止血噴霧劑,美敦力現(xiàn)有的胃腸道設備系列還包括人工智能系統(tǒng)GI Genius,用于在結腸鏡視頻中發(fā)現(xiàn)潛在的癌變息肉,以及ProdiGI,一種用于去除這些病變的手術工具。

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