又一款無導(dǎo)線起搏器來了，雅培爭霸百億市場，比肩美敦力

日期:2022-11-22

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近日，美國消費(fèi)技術(shù)協(xié)會(huì)(CTA)授予雅培多個(gè)CES 2023創(chuàng)新獎(jiǎng)，表彰行業(yè)領(lǐng)先的健康技術(shù)。

據(jù)了解，此次雅培獲獎(jiǎng)的產(chǎn)品包括Aveir單腔(VR)無導(dǎo)線起搏器，assert Plus SCS系統(tǒng)，Alinity聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)測試猴痘。

01、雅培多款產(chǎn)品：獲CES 2023創(chuàng)新獎(jiǎng)

CES創(chuàng)新獎(jiǎng)是一項(xiàng)年度競賽，旨在眾多消費(fèi)技術(shù)產(chǎn)品中表彰年度最具創(chuàng)新性的產(chǎn)品。

· Aveir VR無導(dǎo)線起搏器：全球唯一一款具有獨(dú)特標(biāo)測功能的無導(dǎo)線起搏器

· assert Plus SCS系統(tǒng)：可使用低劑量的靶向BurstDR刺激治療慢性疼痛，隨著一個(gè)人的治療需求在身體的多達(dá)六個(gè)區(qū)域進(jìn)行調(diào)整，宣告了雅培的神經(jīng)刺激療法的最新進(jìn)展。

· Alinity聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)測試猴痘：首次獲得FDA緊急使用授權(quán)，用于檢測猴痘病毒。

雅培在過去兩年中共獲得了九項(xiàng)CES創(chuàng)新獎(jiǎng)，去年成為第一家在CES上發(fā)表主題演講的醫(yī)療保健公司。

雅培作為一家全球多元化醫(yī)療保健公司，產(chǎn)品涉及營養(yǎng)品、藥品、醫(yī)療器械、診斷儀器及試劑領(lǐng)域。

1995年，在北京和上海建立辦事處，宣布正式進(jìn)入中國市場。后加緊國內(nèi)本土化布局，2006年收購杭州艾博作為其中國區(qū)的總部，2016年雅培中國研發(fā)中心正式啟用。

今年11月，雅培攜數(shù)款首秀、首發(fā)的前沿產(chǎn)品亮相第五屆進(jìn)博會(huì)，其中就包括這款A(yù)veir VR單腔植入式無導(dǎo)線心臟起搏器，除此以外還帶來第四代MitraClipTM經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管、頭端蝕刻磁電定位壓力監(jiān)測消融導(dǎo)管，聚焦前沿生命科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品。

02、全球首創(chuàng)：Aveir單腔無導(dǎo)線起搏器

作為全球唯一一款具有獨(dú)特標(biāo)測功能的無導(dǎo)線起搏器，Aveir VR可以通過微創(chuàng)手術(shù)直接植入心臟的右心室，以治療心律緩慢的問題。

與傳統(tǒng)起搏器不同，Aveir VR不需要在胸部切口植入設(shè)備或心臟導(dǎo)線來提供治療。

此外，Aveir VR可以在植入前評估正確定位，并設(shè)計(jì)為完全可回收。允許醫(yī)生測量心臟內(nèi)的電信號，當(dāng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置時(shí)，它的預(yù)計(jì)電池壽命可比目前市面上其他無導(dǎo)線起搏器延長兩倍（12-13年）。

Aveir VR的出現(xiàn)，標(biāo)志著繼美敦力的Micra系列之后，雅培成為第二家獲得批準(zhǔn)上市的無導(dǎo)線起搏器企業(yè)。

據(jù)了解，美敦力的Micra無導(dǎo)線心臟起搏器分別在2015年、2016年和2019年在歐盟、美國以及中國上市，已在全球完成超過10萬個(gè)植入。

對于Aveir VR無導(dǎo)線起搏器，雅培心律管理高級副總裁Randel Woodgrift表示：Aveir VR無導(dǎo)線起搏器的設(shè)計(jì)目的是使醫(yī)生的植入和取出過程盡可能無縫，并提供對現(xiàn)有選項(xiàng)的改進(jìn)。我們的目標(biāo)是繼續(xù)以Aveir的成功為基礎(chǔ)，在未來提供更多同類產(chǎn)品，徹底改變異常心律的治療方式。

03、起搏器江湖之爭，創(chuàng)新產(chǎn)品迭出

起搏器作為一種植入人體內(nèi)的電子治療裝置，主要用于治療心律失常及非心電性疾病。

自1958年第一臺(tái)心臟起搏器應(yīng)用于臨床以來，經(jīng)過多年的制造工藝改進(jìn)及技術(shù)迭代，起搏器的功能也日漸完善，國內(nèi)外的起搏器行業(yè)得到極大發(fā)展。近幾年，涌現(xiàn)出諸多創(chuàng)新型起搏器。

2021年4月，先健醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時(shí)起搏器”獲批上市。作為國內(nèi)首例獲批上市的臨時(shí)起搏器，適用于心房或心室的體外臨時(shí)起搏，同時(shí)還適用于在起搏器和除顫器植入過程中用于對起搏電極系統(tǒng)進(jìn)行分析，包括阻抗測量、起搏閾值和感知幅值測量等。

該產(chǎn)品上市可提高醫(yī)院對設(shè)備的使用效率，降低醫(yī)院的設(shè)備使用成本，促進(jìn)起搏器療法在我國的應(yīng)用。

微創(chuàng)子公司創(chuàng)領(lǐng)心律的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器于今年6月獲NMPA批準(zhǔn)。該系列心臟起搏器采用了國際先進(jìn)的AutoMRI?技術(shù)，是國內(nèi)首個(gè)可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品。

據(jù)了解，該系列起搏器臨床應(yīng)用廣泛，累計(jì)植入量已超過10000例。

2019年6月，美敦力的經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Micra通過國家藥監(jiān)局特別審批，于2019年11月的第二屆進(jìn)博會(huì)上國內(nèi)正式上市。

這款號稱全球體積最小的心臟起搏器僅有維生素膠囊大小，可通過微創(chuàng)方式植入心臟內(nèi)，無導(dǎo)線、無囊袋，使用壽命長達(dá)10年以上，還可以兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查，開啟了我國治療心律失常的無導(dǎo)線起搏器全新時(shí)代。

當(dāng)下，整個(gè)心臟起搏器市場，國際、國內(nèi)各個(gè)企業(yè)正在你追我趕，不斷實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的迭代更新，未來的起搏器將會(huì)朝著何種方向發(fā)展？讓我們拭目以待。??

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