2022年12月13日，藍帆醫(yī)療(002382.SZ)關(guān)于投資建設科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項目的公告，為了進一步吸納高端人才，調(diào)動全球研發(fā)資源，提升公司科研綜合實力，為藍帆醫(yī)療“以中國為核心，面向全球”的世界級跨國醫(yī)療器械平臺型企業(yè)的國際化發(fā)展戰(zhàn)略再添新的發(fā)展引擎，公司擬在上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學園區(qū)投資建設藍帆醫(yī)療科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項目，用于藍帆醫(yī)療全球商業(yè)總部及高值產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。

藍帆醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療器械平臺型企業(yè)，目前在中國、德國、新加坡、美國、越南等國家構(gòu)建了8大研發(fā)中心、9大制造基地，并在全球20多個國家和地區(qū)設立了70余家分子公司，營銷網(wǎng)絡遍布全球130多個國家和地區(qū)，已實現(xiàn)研發(fā)國際化、生產(chǎn)國際化、營銷國際化、臨床國際化。

目前，計劃建設的藍帆醫(yī)療科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項目未來將承擔藍帆醫(yī)療冠脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、外周介入、神經(jīng)介入和微創(chuàng)外科5個產(chǎn)品線的研發(fā)與生產(chǎn)功能，以及高端醫(yī)療器械的總部職能，包括不限于戰(zhàn)略規(guī)劃、投資并購、財務中心等。

2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超過8000億元，成為僅次于美國的全球第二大的醫(yī)療器械市場。盡管早就在國內(nèi)外冠脈支架市場獲得了卓越的市場地位，藍帆醫(yī)療從未降低對創(chuàng)新研發(fā)的重視程度，研發(fā)投入從2017年的0.5億元提升至2021年的5.2億元，過去5年研發(fā)投入已達13.9億元。

其中，藍帆醫(yī)療在心腦血管領(lǐng)域中最具代表性的產(chǎn)品——BioFreedom?，搭載的BA9藥物是藍帆醫(yī)療旗下柏盛國際獨家專利藥物，是全球唯一的第三代雷帕霉素衍生物藥物，具有十倍于普通雷帕霉素或雷帕霉素衍生物的親脂性能，BioFreedom?支架表面采用獨創(chuàng)的微孔結(jié)構(gòu)，無需涂層載體就能和BA9藥物結(jié)合。BA9由于其獨特的藥物性能，無論是在可降解涂層支架（BioMatrix系列）還是無涂層支架（BioFreedom系列），都在臨床實踐和大規(guī)模循證研究中得到了驗證，臨床試驗結(jié)果5次刊登于《新英格蘭醫(yī)學雜志》、《柳葉刀》等頂級學術(shù)刊物。搭載BA9藥物的BioFreedom?支架被歐洲心血管治療指南推薦為專門針對高出血風險患者的支架，同時獲得了中、美、日、歐四大主要市場認證。

由于冠脈支架植入（PCI）手術(shù)的術(shù)后風險主要是血管內(nèi)再狹窄，為此術(shù)后患者需要接受6-12月的雙聯(lián)抗血小板治療，抑制凝血功能，減少血栓形成。但針對占PCI手術(shù)患者20%-40%的高出血風險患者，例如超過75歲的老年人、腫瘤患者、近期需要手術(shù)的患者，長期接受術(shù)后雙聯(lián)抗血小板治療有出血風險，需要對缺血和失血風險進行平衡。因此該產(chǎn)品特別適用于不能耐受長期雙聯(lián)抗血小板治療的HBR患者，可以將術(shù)后治療期從6-12個月縮短到1個月。

BioFreedom?支架至今仍然是高出血風險患者PCI治療的首選。2018年，美敦力使用其全球最新旗艦產(chǎn)品Resolute Onyx，把BioFreedom?支架作為對照組，進行了全球范圍內(nèi)2,000多例的頭對頭隨機臨床非劣效試驗。試驗的1年隨訪結(jié)果發(fā)表在2020年2月的《新英格蘭雜志》上, 兩年隨訪結(jié)果在2021年5月的ACC（美國心臟病學會） 2021上展示。結(jié)果顯示，美敦力的Resolute Onyx支架在安全性和有效性上對比BioFreedom?達到了非劣效，但隨著隨訪時間的延長，BioFreedom?的長期安全性趨勢大大凸顯，在2年隨訪結(jié)果的全因死亡率和心血管死亡率指標上，BioFreedom?比Resolute Onyx低22%。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，國產(chǎn)替代是大勢所趨，藍帆醫(yī)療近些年正在加快技術(shù)轉(zhuǎn)移，將海外的優(yōu)秀技術(shù)轉(zhuǎn)接到國內(nèi)，但除了把進口技術(shù)“引進來”外，也希望本地的原創(chuàng)技術(shù)能夠“走出去”。

藍帆醫(yī)療副總裁黃婕表示：“我們在上海國際醫(yī)學園區(qū)動工建設的上海全球科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地建成后，希望能夠在國內(nèi)研發(fā)出更有原創(chuàng)性、更有突破性的技術(shù)反過來帶給我們海外的研發(fā)團隊，在那里形成海外產(chǎn)品并進行銷售。”在技術(shù)“走出去”的過程中，藍帆醫(yī)療上海全球科創(chuàng)總部有望扮演重要角色，充分發(fā)揮其立足中國、面向龐大患者群體及臨床手術(shù)例數(shù)的優(yōu)勢。”

藍帆醫(yī)療在心腦血管領(lǐng)域的原創(chuàng)技術(shù)輸出經(jīng)驗十分豐富。早在2003年，旗下柏盛國際就向Guidant Corporation（Guidant于2006年被波士頓科學收購，其心血管介入業(yè)務在收購同時被剝離轉(zhuǎn)讓給雅培）轉(zhuǎn)讓了雷帕霉素衍生物Everolimus在心血管介入領(lǐng)域應用相關(guān)的研究成果和技術(shù)許可，獲得上億美元的轉(zhuǎn)讓和許可收入，并將后續(xù)的研發(fā)重心聚焦到下一代雷帕霉素衍生物BA9上。柏盛國際的獨家專利藥物BA9也曾進行過技術(shù)許可，2003-2016年間，柏盛國際授權(quán)日本泰爾茂株式會社在其一款名為Nobori的心臟支架上使用BA9藥物和相關(guān)涂層技術(shù)，同樣收獲上億美元的專利許可收入。

屆時，藍帆醫(yī)療未來會以上海全球科創(chuàng)總部為核心，將中國智造的原創(chuàng)技術(shù)源源不斷輸往全球，為全球患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械解決方案。

此項目按照分期建設的方式進行，投資總金額不超過人民幣24.80億元。其中一期項目為建設研發(fā)管理綜合大樓及其配套樓，擬投資金額為7.70億元，計劃使用募集資金6億元，該募投項目已經(jīng)公司于2022年10月28日召開的第五屆董事會第二十八次會議及2022年11月23日召開的2022年第一次臨時股東大會審議通過。

未來，在全新的起點上，在上海浦東這個開放的國際化平臺上，藍帆醫(yī)療將開足產(chǎn)研融合推動創(chuàng)新發(fā)展的新引擎，與產(chǎn)業(yè)行業(yè)內(nèi)各類伙伴集聚共生，打造成為協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的鏈接器和放大器，實現(xiàn)共同創(chuàng)新成長、貢獻社會，用切實的努力和行動踐行“做醫(yī)療健康中國創(chuàng)造，為人類生命保駕護航”的神圣使命。