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醫械創新資訊
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全球首款!一臺設備,六種術式!

日期:2026-04-30
瀏覽量:2077

2026年3月,由北京經開區企業長木谷自主研發的ROPA6的骨科手術機器人獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的三類醫療器械注冊證。它的特殊性在于:并不是鎖死在某個單一術式上,而是以一套系統同時適配髖、膝、單髁、脊柱、創傷、運動醫學這六大骨科術式。這是全球首款以一體化形態完成注冊的AI+全骨科手術機器人平臺。


圖:網絡


對于真正在醫院一線工作的臨床醫生和科室管理者來說,這個變化或許值得留意:當一臺機器人能解決六種問題,過去那種“為一種術式配一臺設備”的思維,也許該翻篇了。


當一臺機器人“會”做六種手術


如果把市面上現有的骨科手術機器人攤開來比較,一個顯而易見的趨勢是:絕大多數產品走的是“單點突破”路線——一臺設備只做全膝關節置換,另一臺只做全髖關節置換,脊柱和創傷手術又要換別的設備。長木谷的決定,似乎跟這條主流思路不太一樣。


ROPA這個名字是“Robotic Physician Assistant”的首字母縮寫,可以理解為醫生的智能助手。ROPA6在設計上的核心思路,是圍繞醫院“用一臺設備覆蓋核心骨科手術”的訴求展開的。為了實現這一點,團隊集中攻克的不是單一術式的優化,而是多場景算法融合、多模態機械控制、多適應癥安全邊界這些跨系統的技術難題。


在實際操作中,ROPA6的工作流程大體分為兩步:術前階段,AI規劃系統只需要患者的CT數據,就能在5到10分鐘內完成自動三維重建、假體匹配和截骨方案設計,并以三維可視化的形式把整臺手術的流程呈現出來。術中階段,全程依靠亞毫米級的精準光學定位系統和隨動技術,實時跟蹤手術軌跡、動態校準手術路徑,配合高自由度機械臂和“三位一體”隨動平臺——患者、機械臂、手術床協同聯動,由機器臂代替人手完成穩定定位,大幅減少人為手部晃動帶來的誤差。


開放性背后:一個更值得關注的設計


如果說ROPA6最容易被注意到的亮點是“一機六用”,那隱藏在它產品邏輯中的開放性也許是另一個值得討論的細節。ROPA6采用開放平臺兼容設計,不同品牌的假體都可以接入系統使用。在全球醫療器械市場上,很多設備采用的是封閉式的品牌綁定邏輯——你用了我的設備,就必須用我的耗材。而ROPA6的做法反倒像是給醫院提供了更大的自由度和靈活性,更貼合不同地區、不同層級醫院的實際臨床使用習慣。


骨科手術機器人市場正在起變化


ROPA6的出現,恰好處在整個骨科手術機器人市場快速擴容的關鍵節點上。隨著我國人口老齡化不斷加深,骨退行性疾病、骨創傷、運動損傷等疾病的患病率持續攀升,骨科手術機器人市場正處于需求擴張期。根據醫裝數勝的調研統計,2025年國內骨科手術機器人的招采中標數量已超過百臺,市場規模同比增速約為35%。


在現有的市場格局中,國產廠商天智航以超過40%的市場份額位居2025年骨科手術機器人行業第一。旗下天璣骨科手術機器人在2025年全年開展了超過4.9萬例手術,截至2025年末累計裝機手術量已突破15萬例。微創機器人旗下的鴻鵠骨科手術機器人也在積極推進全球商業化,目前已覆蓋中、美、德、意等五大洲區域的醫療機構,全球累計訂單超過55臺。


同時,一些傳統骨科耗材巨頭同樣在加快智能化轉型的步伐。威高骨科在2025年財報中明確提出,“數智骨科”已從概念走向大規模落地,行業增長點從單一的植入物銷售拓展至“設備+耗材+導航+機器人”的閉環生態,骨科手術機器人、智能導航系統成為行業競爭的新高地。


不得不說,目前的骨科手術機器人賽道雖然熱鬧,但仍然不乏挑戰。上游核心零部件的高昂成本、尚未完全普及的手術收費政策、醫院部署機器設備的資金投入壓力,這些因素仍然影響著產品大規模進入基層醫療機構的速度。整個行業正處于從“裝機驅動”向“裝機+使用量+服務收入”并行階段過渡的關鍵時期。


在最


ROPA6能否在市場中獲得預期中的認可,最終還是需要用臨床數據和裝機量來答卷。但對比國產創新醫療器械長期以來的“跟隨式創新”,ROPA6所代表的“一體多用、平臺化整合”的技術方向,正在為骨科機器人從高端醫療資源向基層醫療機構下沉打開一個想象空間。值得持續關注。






▲文章來源:醫療器械創新網
▲轉載請標注以上來源

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