醫(yī)械創(chuàng)新資訊
在醫(yī)療器械行業(yè)的資本市場賽道上，深圳北芯生命科技股份有限公司成功過會科創(chuàng)板，成為第五套標準重啟后首家過會的醫(yī)療器械企業(yè)。這一標志性事件如同一顆投入湖面的石子，激起層層漣漪，讓整個行業(yè)的目光聚焦于下一個成功 IPO 的 “潛力股”。
截至 2025 年 7 月 4 日，思哲睿的 IPO 狀態(tài)為 “提交注冊”（此前曾于2023年6月25日提交注冊，卻陷入長達18個月的“注冊等待期”。后于2025年3月31日因財報更新中止審核，目前更新資料后已恢復(fù)流程）。作為上海證券交易所科創(chuàng)板的申報企業(yè)，其上市進程已進入最終審核階段。
思哲睿是一家專注于手術(shù)機器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，覆蓋腔鏡、經(jīng)尿道柔性、經(jīng)口腔等多個品類手術(shù)機器人，適用于泌尿外科、婦科、普外科等多個科室。其核心競爭力在于技術(shù)突破，康多機器人 ?SR1000 具備先進的力反饋技術(shù)，能模擬人手觸感，提升手術(shù)精度和安全性，同時還在探索 5G 遠程手術(shù)應(yīng)用，技術(shù)處于全球前沿。
在上市路徑上，思哲睿選擇了科創(chuàng)板第五套上市標準。該標準淡化盈利要求，更看重企業(yè)技術(shù)潛力與市場空間，與思哲睿處于研發(fā)及商業(yè)化起步階段的特點相契合。
其核心產(chǎn)品腔鏡手術(shù)機器人康多機器人?SR1000 已于 2022 年 6 月獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證；康多機器人?SR1500于2024年4月獲批泌尿外科；康多機器人?SR2000于2024年7月獲批泌尿外科。滿足第五套標準上市基礎(chǔ)條件。
睿健醫(yī)療：血液凈化領(lǐng)域的“后起之秀”
截至 2025 年 6 月，四川睿健醫(yī)療科技股份有限公司的北交所 IPO 進程呈現(xiàn)清晰時間線：2025 年 3 月 31 日獲受理，4 月 28 日進入 “已問詢” 階段，卻于 6 月 19 日觸發(fā) “中止” 狀態(tài)，目前處于中止待恢復(fù)階段。
根據(jù)北交所規(guī)則，中止情形通常包括財務(wù)資料過期、中介機構(gòu)問題或重大事項核查等，結(jié)合其審核節(jié)奏及行業(yè)慣例，此次中止大概率與財務(wù)資料更新或問詢問題補充回復(fù)相關(guān)。按照規(guī)則，睿健醫(yī)療需在三個月內(nèi)完成材料補充并申請恢復(fù)審核，若順利推進，有望在 2025 年三季度重啟上市進程。
作為港股主板上市公司普華和順的控股子公司，睿健醫(yī)療正推進分拆至北交所獨立上市。其股權(quán)架構(gòu)顯示，樂普醫(yī)療直接持有 17.11% 股份，形成 "樂普系" 資本矩陣的重要一環(huán)。
這種深度綁定不僅體現(xiàn)在股權(quán)層面—— 睿健醫(yī)療監(jiān)事會主席王泳同時擔(dān)任樂普醫(yī)療財務(wù)總監(jiān)及高級副總經(jīng)理，更通過業(yè)務(wù)協(xié)同形成緊密關(guān)聯(lián)：報告期內(nèi)，睿健醫(yī)療向樂普醫(yī)療旗下公司銷售血液透析器、血液灌流器等產(chǎn)品的金額占比長期超過 10%，2022 年最高達 20.37%。盡管公司表示已建立關(guān)聯(lián)交易管理制度，但監(jiān)管層及市場仍對其獨立性保持關(guān)注。
業(yè)務(wù)層面，睿健醫(yī)療專注血液凈化領(lǐng)域十余年，核心產(chǎn)品包括血液透析器、血液灌流器及配套產(chǎn)品。其中，血液透析器 2023 年境內(nèi)市場占有率達 6%，血液灌流器銷量同比增長顯著。2024 年，公司新增血液透析機、連續(xù)性血液凈化設(shè)備等三類醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品線進一步完善。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2021-2023 年公司營收從 2.61 億元增至 4.11 億元，歸母凈利潤從 0.68 億元增至 1.46 億元，呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢；2024 年前九月營收 3.42 億元，歸母凈利潤 0.93 億元，業(yè)績穩(wěn)定性凸顯。
海圣醫(yī)療：麻醉監(jiān)護領(lǐng)域的“隱形冠軍”
截至 2025 年 6 月，浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司的北交所 IPO 進程已明確階段節(jié)點：2025 年 5 月 29 日獲受理，僅 30 天便在 6 月 27 日進入 “已問詢” 階段。
海圣醫(yī)療成立于 2000 年 10 月，是面向全球的麻醉、監(jiān)護類醫(yī)療器械綜合產(chǎn)品提供商，主營業(yè)務(wù)為麻醉、監(jiān)護類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于麻醉科、ICU 病房、急診科等科室。
業(yè)績方面，2022年至2024年，海圣醫(yī)療營業(yè)收入分別為2.68億元、3.06億元和3.04億元；凈利潤分別為7011.04萬元、7803.67萬元和7091.75萬元。
海圣醫(yī)療作為國家級專精特新“小巨人” 企業(yè)，已搭建起麻醉類、監(jiān)護類、手術(shù)及護理類三大類、共八個系列的麻醉及監(jiān)護產(chǎn)品矩陣，已建成遍布國內(nèi)絕大多數(shù)省市地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)，主要產(chǎn)品應(yīng)用于全國上千家三級醫(yī)院及數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)，其中三甲醫(yī)院超 600 余家，在國內(nèi)麻醉、監(jiān)護類醫(yī)用耗材市場的市場份額名列前茅。
此次擬募集資金 3.70 億元，用于麻醉監(jiān)護急救系列醫(yī)療器械升級擴產(chǎn)及自動化項目等。雖然與 A 股上市的同行業(yè)企業(yè)相比，海圣醫(yī)療在經(jīng)營規(guī)模等方面存在差距，但憑借其在細分領(lǐng)域的深厚積累和品牌影響力，上市后有望實現(xiàn)新的突破。
藍帆醫(yī)療在業(yè)績預(yù)告中透露，其參股的國內(nèi)人工心臟頭部企業(yè)—— 同心醫(yī)療已于 2025 年 6 月底完成上市前融資。截至目前，同心醫(yī)療尚未提交 IPO 申請，中金公司作為輔導(dǎo)機構(gòu)正推進其科創(chuàng)板上市相關(guān)籌備工作。
藍帆醫(yī)療業(yè)績預(yù)告
同心醫(yī)療在人工心臟領(lǐng)域的成就堪稱國產(chǎn)醫(yī)療器械的驕傲。其超小型全磁懸浮人工心臟慈孚 ?VAD（型號：CH-VAD），成為中國首個獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的國產(chǎn)全磁懸浮VAD是國內(nèi)首個獲批的同類產(chǎn)品。
CH-VAD
在CH-VAD的基礎(chǔ)上，同心醫(yī)療開發(fā)了新一代產(chǎn)品BrioVAD，該產(chǎn)品于2024年成功通過美國FDA臨床試驗批準并正式啟動試驗，成為我國首個且唯一一個獲得美國FDA批準臨床試驗的有源植入式醫(yī)療器械。
技術(shù)上，同心醫(yī)療的人工心臟在血液相容性、防感染性等關(guān)鍵性能上實現(xiàn)突破，且生產(chǎn)成本較進口產(chǎn)品大幅降低，兼具性能與成本優(yōu)勢。
2025 年 6 月底，同心醫(yī)療完成上市前融資，藍帆醫(yī)療等股東持續(xù)加持，從目前進展看，同心醫(yī)療已完成上市前的重要資本布局，若后續(xù)順利推進，有望在 2025 年下半年至 2026 年初提交 IPO 申請。
在北芯生命成功過會的示范效應(yīng)下，醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新企業(yè)加速向資本市場靠攏。思哲睿、睿健醫(yī)療、海圣醫(yī)療已進入 IPO 審核流程，同心醫(yī)療也在積極籌備中。究竟誰能成為下一個成功 IPO 的醫(yī)療器械公司，讓我們拭目以待。你更看好哪家企業(yè)的發(fā)展前景？歡迎留言討論。
