醫(yī)械創(chuàng)新資訊
在醫(yī)療器械行業(yè)的資本市場(chǎng)賽道上，深圳北芯生命科技股份有限公司成功過會(huì)科創(chuàng)板，成為第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家過會(huì)的醫(yī)療器械企業(yè)。這一標(biāo)志性事件如同一顆投入湖面的石子，激起層層漣漪，讓整個(gè)行業(yè)的目光聚焦于下一個(gè)成功 IPO 的 “潛力股”。
截至 2025 年 7 月 4 日，思哲睿的 IPO 狀態(tài)為 “提交注冊(cè)”（此前曾于2023年6月25日提交注冊(cè)，卻陷入長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月的“注冊(cè)等待期”。后于2025年3月31日因財(cái)報(bào)更新中止審核，目前更新資料后已恢復(fù)流程）。作為上海證券交易所科創(chuàng)板的申報(bào)企業(yè)，其上市進(jìn)程已進(jìn)入最終審核階段。
思哲睿是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，覆蓋腔鏡、經(jīng)尿道柔性、經(jīng)口腔等多個(gè)品類手術(shù)機(jī)器人，適用于泌尿外科、婦科、普外科等多個(gè)科室。其核心競(jìng)爭(zhēng)力在于技術(shù)突破，康多機(jī)器人 ?SR1000 具備先進(jìn)的力反饋技術(shù)，能模擬人手觸感，提升手術(shù)精度和安全性，同時(shí)還在探索 5G 遠(yuǎn)程手術(shù)應(yīng)用，技術(shù)處于全球前沿。
在上市路徑上，思哲睿選擇了科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)淡化盈利要求，更看重企業(yè)技術(shù)潛力與市場(chǎng)空間，與思哲睿處于研發(fā)及商業(yè)化起步階段的特點(diǎn)相契合。
其核心產(chǎn)品腔鏡手術(shù)機(jī)器人康多機(jī)器人?SR1000 已于 2022 年 6 月獲得國(guó)家第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證；康多機(jī)器人?SR1500于2024年4月獲批泌尿外科；康多機(jī)器人?SR2000于2024年7月獲批泌尿外科。滿足第五套標(biāo)準(zhǔn)上市基礎(chǔ)條件。
睿健醫(yī)療：血液凈化領(lǐng)域的“后起之秀”
截至 2025 年 6 月，四川睿健醫(yī)療科技股份有限公司的北交所 IPO 進(jìn)程呈現(xiàn)清晰時(shí)間線：2025 年 3 月 31 日獲受理，4 月 28 日進(jìn)入 “已問詢” 階段，卻于 6 月 19 日觸發(fā) “中止” 狀態(tài)，目前處于中止待恢復(fù)階段。
根據(jù)北交所規(guī)則，中止情形通常包括財(cái)務(wù)資料過期、中介機(jī)構(gòu)問題或重大事項(xiàng)核查等，結(jié)合其審核節(jié)奏及行業(yè)慣例，此次中止大概率與財(cái)務(wù)資料更新或問詢問題補(bǔ)充回復(fù)相關(guān)。按照規(guī)則，睿健醫(yī)療需在三個(gè)月內(nèi)完成材料補(bǔ)充并申請(qǐng)恢復(fù)審核，若順利推進(jìn)，有望在 2025 年三季度重啟上市進(jìn)程。
作為港股主板上市公司普華和順的控股子公司，睿健醫(yī)療正推進(jìn)分拆至北交所獨(dú)立上市。其股權(quán)架構(gòu)顯示，樂普醫(yī)療直接持有 17.11% 股份，形成 "樂普系" 資本矩陣的重要一環(huán)。
這種深度綁定不僅體現(xiàn)在股權(quán)層面—— 睿健醫(yī)療監(jiān)事會(huì)主席王泳同時(shí)擔(dān)任樂普醫(yī)療財(cái)務(wù)總監(jiān)及高級(jí)副總經(jīng)理，更通過業(yè)務(wù)協(xié)同形成緊密關(guān)聯(lián)：報(bào)告期內(nèi)，睿健醫(yī)療向樂普醫(yī)療旗下公司銷售血液透析器、血液灌流器等產(chǎn)品的金額占比長(zhǎng)期超過 10%，2022 年最高達(dá) 20.37%。盡管公司表示已建立關(guān)聯(lián)交易管理制度，但監(jiān)管層及市場(chǎng)仍對(duì)其獨(dú)立性保持關(guān)注。
業(yè)務(wù)層面，睿健醫(yī)療專注血液凈化領(lǐng)域十余年，核心產(chǎn)品包括血液透析器、血液灌流器及配套產(chǎn)品。其中，血液透析器 2023 年境內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá) 6%，血液灌流器銷量同比增長(zhǎng)顯著。2024 年，公司新增血液透析機(jī)、連續(xù)性血液凈化設(shè)備等三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品線進(jìn)一步完善。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2021-2023 年公司營(yíng)收從 2.61 億元增至 4.11 億元，歸母凈利潤(rùn)從 0.68 億元增至 1.46 億元，呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)；2024 年前九月營(yíng)收 3.42 億元，歸母凈利潤(rùn) 0.93 億元，業(yè)績(jī)穩(wěn)定性凸顯。
海圣醫(yī)療：麻醉監(jiān)護(hù)領(lǐng)域的“隱形冠軍”
截至 2025 年 6 月，浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司的北交所 IPO 進(jìn)程已明確階段節(jié)點(diǎn)：2025 年 5 月 29 日獲受理，僅 30 天便在 6 月 27 日進(jìn)入 “已問詢” 階段。
海圣醫(yī)療成立于 2000 年 10 月，是面向全球的麻醉、監(jiān)護(hù)類醫(yī)療器械綜合產(chǎn)品提供商，主營(yíng)業(yè)務(wù)為麻醉、監(jiān)護(hù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于麻醉科、ICU 病房、急診科等科室。
業(yè)績(jī)方面，2022年至2024年，海圣醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入分別為2.68億元、3.06億元和3.04億元；凈利潤(rùn)分別為7011.04萬元、7803.67萬元和7091.75萬元。
海圣醫(yī)療作為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人” 企業(yè)，已搭建起麻醉類、監(jiān)護(hù)類、手術(shù)及護(hù)理類三大類、共八個(gè)系列的麻醉及監(jiān)護(hù)產(chǎn)品矩陣，已建成遍布國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)省市地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)，主要產(chǎn)品應(yīng)用于全國(guó)上千家三級(jí)醫(yī)院及數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三甲醫(yī)院超 600 余家，在國(guó)內(nèi)麻醉、監(jiān)護(hù)類醫(yī)用耗材市場(chǎng)的市場(chǎng)份額名列前茅。
此次擬募集資金 3.70 億元，用于麻醉監(jiān)護(hù)急救系列醫(yī)療器械升級(jí)擴(kuò)產(chǎn)及自動(dòng)化項(xiàng)目等。雖然與 A 股上市的同行業(yè)企業(yè)相比，海圣醫(yī)療在經(jīng)營(yíng)規(guī)模等方面存在差距，但憑借其在細(xì)分領(lǐng)域的深厚積累和品牌影響力，上市后有望實(shí)現(xiàn)新的突破。
藍(lán)帆醫(yī)療在業(yè)績(jī)預(yù)告中透露，其參股的國(guó)內(nèi)人工心臟頭部企業(yè)—— 同心醫(yī)療已于 2025 年 6 月底完成上市前融資。截至目前，同心醫(yī)療尚未提交 IPO 申請(qǐng)，中金公司作為輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)正推進(jìn)其科創(chuàng)板上市相關(guān)籌備工作。
藍(lán)帆醫(yī)療業(yè)績(jī)預(yù)告
同心醫(yī)療在人工心臟領(lǐng)域的成就堪稱國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的驕傲。其超小型全磁懸浮人工心臟慈孚 ?VAD（型號(hào)：CH-VAD），成為中國(guó)首個(gè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)全磁懸浮VAD是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的同類產(chǎn)品。
CH-VAD
在CH-VAD的基礎(chǔ)上，同心醫(yī)療開發(fā)了新一代產(chǎn)品BrioVAD，該產(chǎn)品于2024年成功通過美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)并正式啟動(dòng)試驗(yàn)，成為我國(guó)首個(gè)且唯一一個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)的有源植入式醫(yī)療器械。
技術(shù)上，同心醫(yī)療的人工心臟在血液相容性、防感染性等關(guān)鍵性能上實(shí)現(xiàn)突破，且生產(chǎn)成本較進(jìn)口產(chǎn)品大幅降低，兼具性能與成本優(yōu)勢(shì)。
2025 年 6 月底，同心醫(yī)療完成上市前融資，藍(lán)帆醫(yī)療等股東持續(xù)加持，從目前進(jìn)展看，同心醫(yī)療已完成上市前的重要資本布局，若后續(xù)順利推進(jìn)，有望在 2025 年下半年至 2026 年初提交 IPO 申請(qǐng)。
在北芯生命成功過會(huì)的示范效應(yīng)下，醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新企業(yè)加速向資本市場(chǎng)靠攏。思哲睿、睿健醫(yī)療、海圣醫(yī)療已進(jìn)入 IPO 審核流程，同心醫(yī)療也在積極籌備中。究竟誰能成為下一個(gè)成功 IPO 的醫(yī)療器械公司，讓我們拭目以待。你更看好哪家企業(yè)的發(fā)展前景？歡迎留言討論。
