2026 年 4 月 26 日，由中國藥科大學上海校友會、睿熙創新、醫療器械創新網、北京慈華醫學發展基金會、醫睿星資本共同主辦的中國藥科大學上海校友會人工智能及醫療器械專場論壇在上海順利召開。

本次論壇匯聚產學研用資多方資深專家，圍繞醫療器械創新趨勢、AI 制藥應用、手術機器人市場準入、腦機接口臨床轉化、醫藥行業合規等核心議題展開深度分享，全方位呈現醫療器械產業從技術研發、產業落地到合規運營的全鏈條發展圖景。

醫睿星資本創始合伙人程思發表開場致辭，他代表論壇主辦方對各位嘉賓、校友及行業同仁的到來表示熱烈歡迎，指出在新質生產力引領與醫療產業高質量發展的雙重背景下，人工智能、手術機器人、腦機接口等前沿領域正迎來政策與技術的雙重紅利，同時市場準入與合規風控也成為行業行穩致遠的關鍵。他期待本次論壇能搭建起跨界交流、資源對接、思想碰撞的優質平臺，助力校友與行業伙伴把握產業機遇、破解發展難題，共同推動中國醫療器械創新升級。

論壇伊始，醫療器械創新網運營總監戴婷帶來《2026 中國醫療器械創新趨勢與熱點賽道觀察：從 AI、機器人到腦機接口》主題演講。她指出，2025 年我國醫療器械市場規模近 1.4 萬億元，穩居全球第二，2026 年迎來“十五五”規劃布局、創新審評提速、集采規則優化三大政策拐點，產業進入高質量發展新階段。她重點解讀三大熱點賽道：AI 醫療器械三類證審批持續提速，影像 AI、手術輔助 AI、家用 AI 分層發展，商業模式日趨多元；手術機器人市場規模突破 217 億元，醫保支付破局推動國產替代，競爭從設備銷售轉向 “設備 + 耗材 + 服務 + AI” 生態閉環；腦機接口步入 2026 商業化元年，醫療場景優先落地，非植入式與植入式路線并行，國內在康復、情緒檢測領域具備差異化優勢。

隨后，華為技術有限公司制藥軍團錢姍姍重點聚焦數字化技術賦能生物醫藥產業，她結合華為在制藥領域的落地案例，分享云計算、大數據、AI 算力等技術在藥物研發、生產質控、供應鏈管理等場景的創新應用，展現科技企業助力醫藥行業數字化轉型與智能化升級的實踐成果，為醫械與制藥融合發展提供技術參考。

北京大學陳可為博士以《面向生物醫藥的 AI 輔助蛋白質創新設計與驗證》為題，分享 AI 技術在生物醫藥基礎研究領域的前沿突破。他詳細介紹了 AI 輔助蛋白質結構預測、功能設計、實驗驗證的全流程技術體系，闡述人工智能如何大幅縮短蛋白質研發周期、降低研發成本，為創新藥物、高端植介入器械、生物材料等醫械領域提供核心技術支撐。

此外，原直觀復星陳建東老師帶來《市場準入的刀鋒時刻 - 以手術機器人為例》專題分享。他直擊傳統市場準入部門割裂、人脈依賴、價值傳遞不暢等痛點，提出準入工作前置、價值驅動、跨部門協同的轉型方向。結合 2026 年國家手術機器人統一定價新規，詳解分級定價標準與全國落地要求，強調衛生經濟學是產品價值量化核心工具，并分享手術機器人醫保準入、DRG 豁免、惠民保覆蓋等實踐進展，為創新器械市場準入提供實操路徑。

上海理工大學張洪劍教授圍繞臨床研究推動腦機接口產業發展，深入解讀臨床證據對產業轉化的關鍵作用。他梳理侵入式、柔性、硬膜外、介入式等腦機接口技術路線進展與安全挑戰，分析當前產業面臨的高質量 RCT 研究缺失、倫理困境、長期安全數據不足等核心問題，提出以規范臨床研究支撐產品迭代與適應癥拓展，加速腦機接口從實驗室走向臨床應用。

最后，上海功承瀛泰律師事務所陳勇律師帶來《關于貪污受賄解釋（二）醫藥行業合規紅線解讀》。他明確 2026 年 5 月 1 日正式實施的新規三大核心變化：擴大利益認定范圍、放寬謀取利益標準、公辦民營機構全覆蓋，細化個人與單位行賄受賄入罪標準。結合金稅四期、五期監管能力，梳理醫藥行業十大高風險行為，警示刑事、行業、信用三重處罰后果，為企業與從業者劃定合規底線、提供風險應對方案。

本次論壇緊扣新質生產力發展要求，融合政策解讀、技術前沿、產業實踐與合規風控，既展現了 AI、手術機器人、腦機接口等領域的創新活力，也解決了企業市場準入、合規運營的實際難題，為校友及行業同仁搭建了高效交流平臺，助力中國醫療器械產業在新質生產力賽道上行穩致遠。